实验室设备校准和验证

 
 

综合实验室设备校正

皇冠体育的实验室设备校准, 验证, 维修服务对于保持您的实验室设备和仪器以最高效率运行至关重要,以避免延长停机时间,从而危及您的项目进度.

 
 

覆盖范围从东海岸到西海岸

无论您在哪里,您都可以从皇冠体育先进的设备服务中受益. 皇冠体育为整个美国服务, 包括加州等主要生命科学中心, 华盛顿, 科罗拉多州, 德州, 北卡罗莱纳, 和马萨诸塞州.

 
 

综合设备校准

皇冠体育的使命是提供客户可以信赖的准确,及时,记录的校准. 皇冠体育拥有ISO 17025 A2LA认证和ISO 9001:2015 AMS认证的全方位服务校准实验室,致力于提供一流的仪器校准服务,提供优质体验.

 
 

服务的灵活性

与邮寄, 皮卡, 交付, 并为所有常用的实验室设备提供现场服务, 您将对您的校准体验感到满意, 从交付和细节到您将在流程结束时收到的文档.

 
 

仅根据价格选择校准提供商?

一分钱一分货

校准服务供应商的运作和竞争基于利润率. 他们花在校准仪器上的时间就越少, 他们需要收取的费用就越少, 它们在纸面上的竞争力就越强.

完全认可, 旗舰实验室服务使用全面的程序来指定校准标准的不确定度, 确定预校准步骤,确保设备正常运行, 并定义所需的校准点,用于验证仪器的全范围操作.

 
 

皇冠体育校准的设备

所有一般实验室设备

与邮寄, 皮卡, 交付, 并为所有常用的实验室设备提供现场服务, 您将对您的校准体验感到满意, 从交付和细节到您将在流程结束时收到的文档.

  • 冰柜
  • 冰箱
  • 液体处理程序
  • 分光光度计
  • 平衡
  • 板的读者
  • 高压灭菌器
  • 孵化器
  • 离心机
  • 高效液相色谱法
  • 热循环(PCR)
  • 压力计
  • 扭矩测试人员
  • 还有更多!
 
 

重量天平校准

如果你用天平或秤来测量, 你知道要达到预期的结果,它必须是多么精确和精确. 随着时间的推移和持续使用,机组可能变得肮脏和不可靠.

皇冠体育的砝码/天平/秤仪器校准流程(包括ISO 17025 A2LA认证和ISO 9001:2015 AMS认证)确保您的设备经过校准并做好科学准备.

 
 

压力表读数不准确?

即使是最高质量的量具也会偏离规格. 如果允许的话,这可能会破坏你的结果,也可能对员工的安全构成威胁. 压力表校准对精确结果至关重要.

 
 

PCR仪器

因为光源会随时间变化, 建议每六个月对基于卤素的仪器进行校准, led为基础,每年进行校准. 校准程序与制造商的建议相同.

实时荧光定量PCR仪器

  • 量化工作室3
  • 量化工作室5
  • 量化工作室6
  • 量化工作室7
  • 量化工作室12K(非oa)
  • 7300 7500 7500快
  • 第一步,第一步加
  • ViiA 7
 
 

旗舰实验室服务的验证服务

可在选定区域使用, 皇冠体育的验证服务满足您的所有安装, 操作, 和性能确认(IOPQ)需求.

圣地亚哥是皇冠体育的直接服务区域,但皇冠体育也覆盖旧金山和洛杉矶. 皇冠体育服务的其他地区包括亚利桑那州, 麻萨诸塞州, 内华达, 和犹他州(区域旅行费用适用于偏远地区).

 
 

生物安全柜(BSCs)

皇冠体育对生物安全柜进行认证,以满足NSF/ANSI 49附录F部分的现场认证以及制造商的规格.

主要测试

  • 入流速度测量
  • 下行流速测量
  • HEPA过滤器完整性测试
  • 气流显示测试
  • 现场安装测试和报警校准
  • 非活粒子计数(可选)
  • 工人的舒适和安全测试,包括电气安全、振动、声音、 & 荧光灯/紫外线灯(可选)
  • 用汽化过氧化氢生物平息设备净化BSCs.
 
 

化学通风柜

皇冠体育全面的ASHRAE 110认证和化学通风柜的面速度测试确保这一关键设备按照AIHA/ANSI Z9进行测试.5、SEFA、ASHRAE 110和OSHA.

ASHRAE 110测试

  • 流入(面)速度剖面
  • 气流显示测试
  • 横向气流试验
  • 示踪气体密封试验
 
 

洁净室测试

皇冠体育根据ISO 14644-1对洁净室进行测试和认证, ISO 144544 - 2, ISO 144644 - 3, 和EU附件1,以确保它们符合特定参数和ISO分类.

主要测试

  • 气流量/速度读数
  • 房间空气交换率
  • HEPA过滤器完整性测试
  • 非活粒子计数
  • 温度/相对湿度测试

可选的测试

  • 气流可视化测试/发烟测试
  • 照明、振动、 & 声音测试
  • 洁净室回收试验
 
 

HEPA/ULPA过滤器测试

皇冠体育按照est - rp - cc006测试HEPA过滤器.3, IEST-RP-CCO34.4、ISO 146644.3标准. HEPA过滤器可以单独测试, 独特的设备,而不是一个较大的洁净室的一部分. hepa, 哪些是其他设备的一部分,如玻璃清洗机, HEPA vacs, 或工艺设备, 也可以进行测试. 测试过滤器的主要原因有:

  • 鉴定-安装试验
  • 泄漏测试
  • 健康 & 安全要求
 
 

光电隔离器

隔离器用于一般工业以及复合药房. 有两种类型的隔离器:正压无菌隔离器(CAI)和负容隔离器(CACI)。. Both are primary engineering controls designed to meet the needs of USP Standards <797> and <800> for the compounding pharmacy.

隔离器测试

  • HEPA过滤器完整性测试
  • 气流速度 & 体积
  • 室压试验
  • 工作区域无菌检测
  • 产品入口/出口测试
  • 恢复时间测定
  • 手套/袖子破损测试
  • 交换粒子吹扫时间的测定
  • 颗粒容器完整性测试-仅限CACI
  • 挥发性危险药物容器-仅限CACI
  • 交换粒子吹扫时间测定-仅限CACI
 
 

适当的计划可防止...

通过皇冠体育的实验室设备验证服务,确保您的工艺和方法的未来. 不要等待临床试验来建立验证方案或完成验证!

皇冠体育的团队不仅开发您的IOPQ协议, 但大多数情况下, 皇冠体育也执行了IOPQ验证.

皇冠体育为hplc提供IOPQ服务, 冰柜, 孵化器(所有类型), 环境室, 炉, 水系统, 平衡, 分光光度计, 离心机, 热循环仪, cryo-tanks, 还有很多其他的实验室设备.

 
 

cGMP要求...

皇冠体育可以帮助您确定以下要求:

  • 设施(卫生、设计、施工)
  • 设备(机械、电子、环境)
  • 生产与工艺
  • 持有及分配
  • 消费者投诉
  • 记录
 
 

实验室校准常见问题解答

在实验室研究的背景下, 它通常意味着调整或标准化你的设备,使其更精确. 这可以包括在测量装置上标记刻度, 或者计算出仪器偏离标准的程度,并根据差异进行调整.

校准是将具有已知误差范围的参考值与被测设备(例如压力表)进行比较的过程. 如果设备与参考不匹配, 然后皇冠体育调整它以匹配, 或者至少接近, 所需测量精度. 参考测量仪器必须比待校准压力表更精确, 而且还必须是可追溯的. 校准压力表, 皇冠体育需要检查整个测量范围内的数值, 零点, 中间值, 全尺寸值.

校准是将已知测量值(标准)与使用您的仪器测量值进行比较.

重要的是校准设备,以帮助确保准确的测量和生产质量产品,减少错误和召回. 校准设备以促进创新和新技术的发展也很重要, 因为精确的测量是两者的基础.